医药冷库主要储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,广泛用于各种药品、疫苗、血液、血浆、药剂、试剂、精液、干细胞、骨髓、生物制品等医药用品的贮藏储存。
医药冷库设计标准:
各种医药冷库库温标准大致分为:医药冷藏库:0~5℃,2~8℃,医药冷冻库:-17~-30℃,医药阴凉库:<20℃或<25℃,医药常温库:10~30℃,湿度要求:45%~75%
医药冷库的特点:
1、冷库内配有备用制冷机组,以保证常用机组遇故障停止工作时,通过备用机组的运转,不影响库内药品、疫苗及相关产品、设备的正常存放;
2、机器设备采用进口零部件,选用优质材料,严格检验出厂,故障少、噪音低、节能省电、运行可靠;
3、制冷控制系统采用PLC+全自动微电脑电气控制技术,自动监测、记录和调控储存区域的温度、湿度,配备具有高精度传感器的温湿度记录仪以及故障报警装置,保证库内药品、疫苗及相关设备的正常存放。
4、具备温湿度监测系统,实时记录冷库温湿度,以便追溯和监控,各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警;管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。
5、无双路电的冷库,需要配备专用的冷库发电机,发电机与市电连接,具备断电自启动功能,冷库中使用的设备,也需有来电自动恢复运行功能。
6.通常要设立低温缓冲区域,保证冷藏车厢与冷库之间全程低温不断链。
医药冷库解决方案:
1、保温系统:
库体根据温度要求,一般选择100mm,150mm,200mm,250mm厚的冷库专用聚氨酯板,聚氨酯板双面会敷设彩钢板或不锈钢板,厚度通常在0.326~0.8mm左右,聚氨酯板材密度:40±2Kg/m³,阻燃等级B1级。地面保温可采用:XPS挤塑板及聚氨酯板保温。冷库门采用与冷库板相同材质制成,开门形式常规为平移门,也可做成平开门等其它形式。
聚氨酯保温板产品特点:
1)、硬质聚氨酯导热系数低,热工性能好。当硬质聚氨酯密度为35~40kg/m3时,导热系数仅为0.018g~0.023w/(m.k),约相当于EPS的一半,是所有保温材料中导热系数最低的。
2)、聚氨酯冷库板具有防潮、防水性能。硬质聚氨酯的闭孔率在90%以上,属于憎水性材料,不会因吸潮增大导热系数,墙面也不会渗水。
3)、聚氨酯冷库板防火,阻燃,耐高温。聚氨酯在添加阻燃剂后,是一种难燃的自熄性材料,它的软化点可达到250摄氏度以上,仅在较高温度时才会出现分解:另外,聚氨酯在燃烧时会在其泡沫表面形成灰,这层灰有助隔离下面的泡沫。能有效地防止火灾蔓延。而且,聚氨酯在高温下也不产生有害气体。
4)、由于聚氨酯板材具有优良的隔热性能,在达到同样保温要求下,可使减少建筑物外围护结构厚度,从而增加室内使用面积。
5)、聚氨酯材料孔隙率结构稳定,基本上是闭孔结构,不仅保温性能优良,而且抗冻融、吸声性也好。硬泡聚氨酯保温构造的平均寿命,在正常使用与维修的条件下,能达到30年以上。能够做到在结构的寿命期正常使用条件下,在干燥、潮湿或电化腐蚀,以及由于昆虫、真菌或藻类生沫材的单价比其它传统保温材料的单价高,但增加的费用将会由供暖和制冷费用的大幅度减少而抵消。
2、制冷系统
制冷系统压缩机通常采用进口品牌,如:美国艾默生谷轮,德国比泽尔,意大利富士豪,日立,三菱等进口高品质机组,库内冷风机通常采用:意大利路伟,凯洛文,瑞典百尔,逸腾,德国昆腾等进口冷风机,也可根据客户要求,采用国产一线品牌,制冷系统的配置,通常需要采用一用一备,2套独立的制冷系统来进行冷库内的温度调节,阀件采用丹麦丹佛斯,意大利卡乐等。
制冷剂采用环保制冷剂R507A,R404A等
小型医药冷库压缩机技术特点:
1)、双柔性设计:
确保涡旋盘的密封。允许涡旋盘沿径向和轴向分开,杂质或液体可通过涡旋盘而不损害压缩机,提高机器运行的寿命和可靠性。
2)、确保高能效比:
涡旋盘磨合而不是磨损,随运行时间的增加表现更好,保证高的容积效率。
3)、低噪音和地震动:
平滑的声音频谱和柔和的声音质量。压缩腔对称分布,高精度制造,减少不平衡应力和机器运行的震动情况。
4)、卸载启动技术:
压缩部件在停机后互相分开压缩机内部全面的压力平衡,无需附加启动装置。
3、电控系统
医药冷库的电气系统,通常采用西门子PLC+温控器双重模式控制,电箱带有触摸屏,可直观在触摸屏上操作和查看所有冷库的温湿度相关数据,日常使用采用PLC控制,当电气系统发生故障时,切换至温控器模式控制,保证冷库在PLC系统失控时,能够正常使用。冷库监测系统根据客户要求,可由冷库工程商或第三方配置,根据双路电情况,配置发电机,冷库停电时自动切换。
上海霍帆制冷科技有限公司,可根据客户要求,设计特定温度的医药冷库,满足医药行业GSP、GMP认证,并提供验证服务。
GSP标准对冷库的要求主要包括以下几个方面:
1、温度控制:冷库应能够保持适当的温度范围,冷库应有可靠的温度控制系统,并能及时报警和记录温度变化;
2、温度分区:冷库应根据存储的药品类型和要求进行合理的温度分区,以确保不同药品的质量和稳定性;
3、温度记录:冷库应配备温度记录仪,能够定期记录和保存冷库内的温度数据,以便追溯和监控;
4、湿度控制:一些药品对湿度要求较高,冷库应能够控制适当的湿度水平,一般为45%~75%;
5、通风和空气质量:冷库应具备良好的通风系统,以确保新鲜空气的循环和空气质量的保持;
6、灭菌和消毒:冷库应定期进行灭菌和消毒,以确保冷库内的环境卫生和药品的安全;
7、药品存放和分类:冷库应有合理的存放和分类系统,以确保药品的分开存放、易于取用和有效管理。
GMP标准对冷库的要求主要包括以下几个方面:
1、温度控制:冷库应具备稳定的温度控制能力,能够满足药品的存情要求,不同类型的药品对温度的要求有所不同,但通常要求在2-8摄氏度范围内进行存储;
2、温度监测:冷库应配备温度监测设备,能实时监测和记录冷库内的温度,监测记录应保存一定的时间,并定期进行审查和验证;
3、温度报警系统:冷库应配备温度报警系统,能够在温度超出设定范围时发出警报,及时采取措施调整温度,避免药品的损失;
4、温度分区:冷库应根据药品的不同要求进行温度分区,确保不同药品的存储温度得到有效控制和隔离;
5、温度记录:冷库应建立温度汇录体系,记绿冷库的温度变化情况,并保存一定的时间,记录中应包括温度监测点的位置、温度测量结果,监测时间等信息;
6、温度调整和验证:冷库应定期进行温度调整和验证,确保温度控制系统的准确性和稳定性,验证应包括温度分布测试、温度稳定性测试等;
7、卫生和清洁:冷库应保持良好的卫生和清洁状态,定期进行清洁和消毒,以防止污染和交叉感染
8、记录和文档管理:冷库应建立完整的记录和文档管理体系,包括温度记录、清洁记录、维护记录等,以便监督和审查
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